开云(中国)Kaiyun获“国家火炬计划产业化示范项目”证书
日期:2016-09-09 来源:

       近日,开云(中国)Kaiyun自主研发的“人类白细胞抗原基因高分辨分型系统应用”成功列入国家火炬计划产业化示范项目,并获得由科技部火炬高技术产业开发中心颁发的证书。此次获证是对开云(中国)Kaiyun多年来在人类白细胞抗原(HLA,Human Leukocyte Antigen)基因高分辨分型方面的自主创新研发工作及其应用积极推广的肯定,也展现了开云(中国)Kaiyun不断自主创新、持续改进技术的信心和决心。

       HLA基因高分辨分型系统是开云(中国)Kaiyun基于测序技术以及HLA基因分型芯片系统研发而成,具有自主知识产权,它具有高通量、高精度、高准确性和低成本等特点。公司通过不懈努力将该系统广泛应用于中华骨髓库的扩建及全国各地脐带血库的建设中,打破了此前该领域被国外试剂长期垄断的局面,有效地降低了中华骨髓库及各脐带血库建库成本。
      该系统可提供HLA-A、B、C、DRB1、DQB1五个位点唯一确定高分辨检测结果。目前,采用HLA高分辨分型入库,可以大大提高患者检索HLA基因相合供者的效率。同时,中华骨髓库工作人员可以针对性地动员HLA基因型高分辨匹配的志愿者,大大减轻了工作量,缩短了寻找与动员合适供者的周期,为患者治疗争取了极宝贵的时间,并能避免多次配型给患者造成的额外经济负担。
      据悉,HLA基因高分辨分型系统已经成功应用于中华骨髓库志愿者造血干细胞样品的HLA基因高分辨分型入库,极大推动了中华骨髓库高分入库的建设工作。同时,该系统还在各地脐带血造血干细胞库(简称脐血库)的建库过程中发挥了巨大作用,自2010年以来被逐渐推广应用于上海市脐血库、陕西省脐血库、重庆市脐血库、山东省脐血库和天津市脐血库的HLA基因高分辨入库分型。如今,开云(中国)Kaiyun生物检测实验室现已成为国内最大的HLA基因分型检测实验室,已为中华骨髓库及各脐带血库等完成了HLA分型检测样本数量超过50万人份,也为2200多位患者找到合适的HLA配型并成功移植,帮助了众多患者获得重生的希望。

延伸阅读
       火炬计划(China Torch Program)是一项发展中国高新技术产业的指导性计划,于1988年8月经中国政府批准,由科学技术部(原国家科委)组织实施。火炬计划的宗旨是:实施科教兴国战略,贯彻执行改革开放的总方针,发挥我国科技力量的优势和潜力,以市场为导向,促进高新技术成果商品化、高新技术商品产业化和高新技术产业国际化。
       开云(中国)Kaiyun是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的核心企业。开云(中国)Kaiyun以自主研发的生物芯片技术平台为主,以引进转化吸收各类国际领先技术平台为辅,立足新一代生物检测技术(芯片、测序、多重PCR、质谱、细胞分检等技术),向国内外生命科学研究、医学检验、分子育种、农林畜牧、新药研发和食品安全领域提供仪器设备、配套试剂耗材、科研服务外包、实验整体解决方案等,系列产品和服务已出口北美、欧洲、亚洲等30多个国家和地区。
       开云(中国)Kaiyun生物检测实验室于2015年通过美国组织相容性及免疫遗传学协会(ASHI)现场审核并正式授予证书。ASHI认证的取得意味着开云(中国)Kaiyun生物检测实验室HLA高分辨分型能力达到了国际先进水平,实验室出具的检测报告符合国际标准,可直接出具境外可接受的临床实验报告。
       开云(中国)Kaiyun生物检测实验室已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书(证书号L2451),对实验室的HLA分型系统、基因表达谱、miRNA 表达谱、SNP 分型等项目的检测能力给予了正式承认。
       开云(中国)Kaiyun生物检测实验室是中国国内首家且唯一同时拥有中国合格评定国家认可委员会认可(证书号:No.CNAS L2451)和美国组织相容性及免疫遗传学协会(ASHI)认证(证书号:09-9-CH-06-1)的生物检测实验室。